IEC 60601-1-2 Echipamente electrice medicale - Partea 1-2: Cerințe generale pentru siguranță de bază și performanță esențială - Standard colateral: Perturbații electromagnetice - Cerințe și teste

Acest standard internațional se aplică SIGURANȚEI DE BAZĂ și PERFORMANȚEI ESENȚIALE ale ECHIPAMENTELOR ELECTRICE MEDICALE și SISTEMELOR ELECTRICE MEDICALE, denumite în continuare ECHIPAMENT ME și SISTEME ME.

Acest standard colateral se aplică SIGURANȚEI DE BAZĂ și PERFORMANȚEI ESENȚIALE ale ECHIPAMENTELOR ME și SISTEMELOR ME în prezența PERTURBAȚILOR ELECTROMAGNETICE și PERTURBĂRILOR ELECTROMAGNETICE emise de ECHIPAMENTE ME și SISTEME ME.

SIGURANȚA DE BAZĂ cu privire la PERTURBAȚII ELECTROMAGNETICE este aplicabilă tuturor ECHIPAMENTELOR ME și SISTEMELOR ME.

Obiect

Obiectul acestui standard colateral este de a specifica cerințe generale și teste pentru SIGURANȚA DE BAZĂ și PERFORMANȚA ESENȚIALĂ cu privire la PERTURBAȚII ELECTROMAGNETICE și pentru EMISII ELECTROMAGNETICE ale ECHIPAMENTELOR ME și SISTEMELOR ME. Ele se adaugă cerințelor standardului general și servesc drept bază pentru standarde particulare.

Standarde conexe

IEC60601-1

Pentru ECHIPAMENTE ME și SISTEME ME, acest standard colateral completează IEC 60601-1.

Când se face referire la IEC 60601-1 sau la acest standard colateral, fie individual, fie în combinație, se folosesc următoarele convenții:

– „standardul general” desemnează numai IEC 60601-1, inclusiv orice amendamente;
– „acest standard colateral” desemnează numai IEC 60601-1-2, inclusiv orice amendamente;

– „acest standard” desemnează combinația dintre standardul general și acest standard colateral.

Standarde speciale

O cerință dintr-un anumit standard are prioritate față de cerința corespunzătoare din acest standard de garanție.

LISUN următoarele instrumente îndeplinesc pe deplin IEC 60601-1-2 Echipamente electrice medicale - Partea 1-2: Cerințe generale pentru siguranță de bază și performanță esențială - Standard colateral: Perturbații electromagnetice - Cerințe și teste

EMI-9KB Sistem de testare a receptorului EMI

ESD61000-2 Pistoale simulatoare ESD

RFCI61000-6 Sistem de testare a imunității prin RF